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胶塞穿刺落屑检测仪是一种专门用于检测胶塞(特别是注射剂用胶塞)在穿刺过程中产生的落屑数量和穿刺力的设备。以下是对其主要用途、符合标准及技术参数的详细阐述:
一、主要用途
胶塞穿刺落屑检测仪的主要用途在于评估胶塞的穿刺落屑性能和穿刺力,以确保其符合相关标准和要求。通过测试,可以及时发现并剔除存在穿刺落屑问题的胶塞,避免不合格产品流入市场,从而保障药品的安全性和有效性。该设备广泛应用于医疗、制药、包装等行业,对保障药品质量和患者安全具有重要意义。
二、符合标准
YBB00332004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法》
YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》
GB 8368-2018(可能涉及包装材料的相关标准,但具体需根据设备用途和制造商提供的信息确定)
这些标准详细规定了胶塞穿刺落屑和穿刺力的测试方法、试样制备、试验条件等方面的内容,为检测仪的使用提供了统一的规范。
三、技术参数
穿刺力范围:一般可达0-200N,具体根据设备型号和品牌有所不同。这一范围涵盖了大多数胶塞穿刺测试的需求。
控制系统:多采用PLC控制系统,实现精确控制和数据记录。PLC系统具有稳定性高、可靠性强的特点,能够确保测试过程的准确性和可追溯性。
操作界面:配备7寸触摸屏操作界面,中英文切换,操作简便直观。触摸屏界面使得操作人员能够轻松设置测试参数、监控测试过程并查看测试结果。
外形尺寸:约500mm×500mm×450mm(具体尺寸可能因设备型号和品牌而异),便于放置和移动。紧凑的外形设计使得设备能够在不同的生产现场和实验室中使用。
刺穿速度:0-100mm/min可任意设置,设计值范围可达0-200mm/min。不同的刺穿速度可以模拟不同的穿刺条件,从而更全面地评估胶塞的穿刺性能。
测试材料:适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞的穿刺落屑性能测试。同时,设备还具备针对不同样品定制测试夹具的能力,以适应多种规格的试样。
数据记录与处理:设备能够自动记录测试数据并生成测试报告,便于后续的质量追溯与分析。同时,部分设备还支持远程数据上传和云存储功能,使得测试数据的管理更加便捷和高效。
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